【三无一全中药材评价】简介：

发起背景：中药材的品质、道地性,中药材产地初加工以及生产,是支撑整个中药产业发展的重要源头和关键环节。近年来,我国中药材产业正在不断发展和规范,但受多种因素影响，中药材产业仍存在一些问题,如中药材品质下降,二氧化硫、重金属、农药残留超标等现象屡禁不止,从而影响中医药可持续发展。

在这种背景下,推动中药材基地规范化建设,规范中药材生产过程,完善生产管理规程,是中药产业发展的必由之路。本文件旨在建立“三无一全”药材基地建设指南,对指导和规范中药材基地建设具有重要意义。

“三无一全”中药材标准《“三无一全”药材基地建设指南》由中华中医药学会发布，于2024年1月15日实施。

【“三无一全”药材的概念和定义】：

种植及加工过程中无硫磺加工和仓储、无黄曲霉毒素超标、无公害（包括无农药残留超标、无重金属超标、无使用生长调节剂促进采收器官的生长）及全过程可追溯的中药材。

【申报三无一全药材的基本要求】：

1. 种植基地应在道地产区或主产区,避开粮功区和公益林。

2. 单品种种植面积不应低于1000亩,珍稀濒危和设施栽培品种在200 亩以上。

3. 应建立“三无一全”相关技术规程和操作规程。

4. 生产基地管理、种子种苗与种源、种植应符合国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范》的规定。

5. 产地加工应符合国家商务部SB/T 11183《中药材产地加工技术规范》的相关要求。

6. 包装应符合国家商务部SB/T 11182《中药材包装技术规范》的相关要求。

7. 质量标准应包括但不限于对《中华人民共和国药典》品种规定的项下指标：二氧化硫、农药残留、重金属、黄曲霉毒素等限量指标，标准不低于《中华人民共和国药典》的相关要求。

【三无一全药材的关键技术控制点】：

1. 无熏蒸

产地加工环节不应使用硫磺熏蒸、仓储环节不应使用硫磺熏蒸，仓储环节不应使用磷化铝熏蒸。

2.无黄曲霉毒素超标

2.1种植过程防黄曲霉毒：合理密植,不宜种植密度大,加强田间管理,避免药材中黄曲霉污染。

2.2加工过程防黄曲霉毒：及时加工干燥，未完全干燥的中药材不应长时间堆积存放,产地加工过程涉及器具和设施设备应避免黄曲霉污染。

2.3仓储过程防黄曲霉毒：仓储设施配备和堆码管理应符合SB/T 11094《中药材仓储管理规范》的要求,不宜堆码过高，可采用气调等现代贮存保管新技术、新设备。

2.4运输过程防黄曲霉毒：运输工具应避免黄曲霉污染,不应雨天运输,潮湿季节运输应注意防潮。

3. 无公害技术要点

依据每种中药材的类型,应制定无公害合理施肥,无公害病虫草害综合防治规程,规定使用农药品种的剂量,次数、时间、安全间隔期、防护措施等，应按照《农药合理使用准则》GB/T8321.1-5的要求控制施药量与安全间隔期。

不应使用农业农村部规定禁止使用的剧毒、高毒、高残留农药,以及限制在中药材上使用的其他农药。不应使用生长调节剂调节（如膨大剂）。

4.中药材全过程追溯

中药材全过程追溯应包含种子种苗生产、种植、田间管理、病虫草害防控、采收、产地加工、包装、仓储物流、质量等全过程,具体信息包括基原、产地、来源、地块信息、作业参数,作业日期,作业人员、使用设施设备、使用物品、气象资料等信息,可记录各作业环节,不同生长发育阶段,使用投人品等影像资料。

可使用中药材追溯系统,实现扫码追溯,可使用物联网技术接入气候监测、监控设备。

【哪些企业可申请“三无一全”药材评价】？

有一定规模的药材原料企业均可申请，申请范围：来源于药用植物、药用动物等资源,经规范化的种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、采收和产地加工后,用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。