GRAS/NDI申报

"GRAS”是英文Generally Recognized As Safe（一般公认安全）的首字母缩写。根据美国联邦食品药品和化妆品法201(s)和409章，任何有意添加到食品中的物质均视为食品添加剂，需要FDA的强制市场准入审批，但是有几种例外情况。GRAS就是例外之一，这些物质在功能上属于食品添加剂，但是因为“安全性高”而不需要像食品添加剂一样接受FDA漫长而严格的市场准入审批。

对于食品企业，对于植提企业来说，对于中药企业而言通过NDI注册的形式进入美国主流保健品市场则是一种更为经济和快速的方式。

美国FDA对于GRAS和NDI的审批流程非常复杂，并且具有专业性。申报的通过率不高，因此，中国企业如果想申请GRAS和NDI，建议通过具有专家和专业背景的机构来进行.